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一、二级病原微生物实验室如何进行认证备案

一、服务对象

事业法人和社会组织法人。

二、受理条件

(1)从事与人类健康有关的病原微生物实验室;

(2)申请材料齐全且符合《关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定》的要求。符合一、二级病原微生物实验室备案条件或(和)第一、二类病原微生物的实验活动项目开展备案条件。

一、二级病原微生物实验室如何进行认证备案

三、实验室备案登记评估

致力于打造 “专业、权威、安全、快速、简便、节省” 的实验室一站式系统化解决方案的威尔信实验室管理专家协助生物安全实验室进行自我评估,确认实验室级别。实验室设立单位应根据本规定第六条、第七条、第八条及国家相关法律法规以及生物安全防护原则,对本实验室生物安全防护等级进行认真评估,确认本实验室是否达到一、二级实验室要求。

一、二级病原微生物实验室如何进行认证备案

四、申请

申请人向设立单位向所在地地级以上市卫生局提出备案申请。

五、受理

(一)受理审核:依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。

(二)材料补正:申请人材料不齐全或不符合法定形式需申请人补正申请材料的,审核人员应一次性告知申请人需补正的材料,申请人应在40个工作日内递交补正材料,逾期不补正的,作退件处理。

(三)受理决定:申请材料符合受理条件的,予以受理,申请不被受理的,出具不予受理决定书并送达。

六、审核

市卫生健康委委托市疾病控制中心对备案材料进行书面审核,经审核全部符合备案条件的,作出符合的结论。对有部分或全部不符合备案条件的,作出不符合的结论,同时提出具体理由,并将审核结论告知申请人,申请人应在40个工作日内递交补正或修改材料,逾期作不予以备案处理。

七、审批

审批负责人根据审查意见,做出是否准予备案的决定。

八、办结

实施机关根据审查结论作出通过或不通过的备案决定。决定不通过的将通知申请人;决定通过的,决定通过的予以制证送达。

1.申请符合国家、省相关规定的,准予备案。 2.申请不符合国家、省相关规定的,不准予备案。

威尔信中国顾问作为国际的知名、权威实验室品牌管理专家,打造 “专业、权威、安全、便捷、节省” 的实验室一站式系统化解决方案,致力于为优质企业快速提升品牌、优化管理、改善能力及促进全球认可,为企业的多元化发展、并协助和政府资源部门、行业投资机构进行有效对接。

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