实验室CNAS认可常见问题 Q&A

本文作者 赖文静

认监委三大国际互认体系工作组成员

世界认证地图APP特邀专家

APP王牌课程：《如何开展实验室CNAS认可的准备工作——5大策略&18大关键隐藏点》

CNAS：中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

1、CNAS认可和资质认定的要求一样吗？

答：有相同之处，也有不同之处。可参见下表！

2、风险和机遇的分析能具体举个例子吗？

3、风险与机遇应该如何去进行呢？

4、新申请的实验室文件是不是应该直接使用新版要求？

5、请问怎么界定实验室成立时长？是根据实验室注册的时长吗？还是只要设备齐全？

6、按新准则，我们的文件是需要换版发行还是修订发行合适呢？

7、请问能力验证必须做吗？怎么做？

8、 标准物质采购（比如各种成分含量有要求的标准擦拭实验用汽油），验收指标非常多的话如何验收，验收是实验室还是采购部门？是否可以承认供货商的验收报告？

9、我们实验室设备未到位，那体系运行会影响吗？是不是要等所有设备才可以运行体系？

10、CNAS实验室标配几个人？有硬性要求吗？人员资质需要获证吗？

11、实验室对溯源结论为”合格”的校准证书，是否需要确认?

12、对于新版中的支持性服务，我们需要在实际运行中标注出明确的输出吗？

13、实验室申请设备能力的时候，比如有几台同样的设备，都需要申报吗？还是部分就可以了？

14、能讲讲没法计量或是校准的设备如何实现量值溯源吗？

15、内审员培训能是本单位自行举行的吗？还是必需是符合相关资质的单位？

16、请问新申请实验室营业执照上地址和实验室实际地址不一样，租赁合同是否可以允许？

17、很多国外的法规被认可，这些法规与检测方法无关联，实验室将法规与自选的检测方法捆绑认可，暗示CNAS承认被捆绑的检测方法检测结果符合所列法规的要求，而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物质。

18、我们实验室分两部分，在不同的场地，都需要申请，那相应申请资料要提供两份吗？

19、新版17025对验证和确认的定义可以具体说明下吗？

20、关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定?指的是检测参数、检测方法，还是包括产品标准?我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。在这种情况下，是否具有某些产品的检测经历，也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历?

21、子公司沿用总公司的体系，可以不受6个月的限制吗？

22、第一方实验室跟母体公司的组织架构有什么要求？

23、超出预定范围使用的标准方法，在能力表述时，何种情况表述为标准方法，何种情况表述为自编方法(标准作业程序SOP)?

24、对于主要租用企业的设备和场地开展检测的，或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(如完全利用他人的设备、场地甚至人员)的，相应项目是否不能被认可?

25、应用说明是否必须在《质量手册》及程序文件中进行提及？是否会被开不符合项?

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