实验室CNAS认可常见问题 Q&A

本文作者 赖文静

认监委三大国际互认体系工作组成员

世界认证地图APP特邀专家

APP王牌课程:《如何开展实验室CNAS认可的准备工作——5大策略&18大关键隐藏点》

实验室CNAS认可常见问题 Q&A

CNAS中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

1、CNAS认可和资质认定的要求一样吗?

答:有相同之处,也有不同之处。可参见下表!

实验室CNAS认可常见问题 Q&A

2、风险和机遇的分析能具体举个例子吗?

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3、风险与机遇应该如何去进行呢?

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4、新申请的实验室文件是不是应该直接使用新版要求?

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5、请问怎么界定实验室成立时长?是根据实验室注册的时长吗?还是只要设备齐全?

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6、按新准则,我们的文件是需要换版发行还是修订发行合适呢?

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7、请问能力验证必须做吗?怎么做?

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8、 标准物质采购(比如各种成分含量有要求的标准擦拭实验用汽油),验收指标非常多的话如何验收,验收是实验室还是采购部门?是否可以承认供货商的验收报告?

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9、我们实验室设备未到位,那体系运行会影响吗?是不是要等所有设备才可以运行体系?

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10、CNAS实验室标配几个人?有硬性要求吗?人员资质需要获证吗?

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11、实验室对溯源结论为”合格”的校准证书,是否需要确认?

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12、对于新版中的支持性服务,我们需要在实际运行中标注出明确的输出吗?

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13、实验室申请设备能力的时候,比如有几台同样的设备,都需要申报吗?还是部分就可以了?

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14、能讲讲没法计量或是校准的设备如何实现量值溯源吗?

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15、内审员培训能是本单位自行举行的吗?还是必需是符合相关资质的单位?

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16、请问新申请实验室营业执照上地址和实验室实际地址不一样,租赁合同是否可以允许?

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17、很多国外的法规被认可,这些法规与检测方法无关联,实验室将法规与自选的检测方法捆绑认可,暗示CNAS承认被捆绑的检测方法检测结果符合所列法规的要求,而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物质。

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18、我们实验室分两部分,在不同的场地,都需要申请,那相应申请资料要提供两份吗?

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19、新版17025对验证和确认的定义可以具体说明下吗?

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20、关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定?指的是检测参数、检测方法,还是包括产品标准?我国的标准体系现状是产品标准很多,一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。在这种情况下,是否具有某些产品的检测经历,也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历?

实验室CNAS认可常见问题 Q&A

21、子公司沿用总公司的体系,可以不受6个月的限制吗?

实验室CNAS认可常见问题 Q&A

22、第一方实验室跟母体公司的组织架构有什么要求?

实验室CNAS认可常见问题 Q&A

23、超出预定范围使用的标准方法,在能力表述时,何种情况表述为标准方法,何种情况表述为自编方法(标准作业程序SOP)?

实验室CNAS认可常见问题 Q&A

24、对于主要租用企业的设备和场地开展检测的,或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(如完全利用他人的设备、场地甚至人员)的,相应项目是否不能被认可?

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25、应用说明是否必须在《质量手册》及程序文件中进行提及?是否会被开不符合项?

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