实验室GMP检查规范(范本)
1.实验室人员资质
2.设备仪器
3.试剂、试液、培养基、检定菌
4.持续稳定性考察
5.取样
6.原辅料、中间体、成品检验记录与检验报告是否吻合
7.是否有废弃物(如无菌、内毒素检验的阳性对照品)处理的SOP
8.电子数据与纸质记录是否一致
SICOLAB提醒:(备注)
1.数量或种类较多的则随机抽取3个进行检查
2.符合规定的在实际情况处打√,不符合的注明实际情况
以上为SICOLAB整理提供,实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理,实验室家具设计生产安装一站式。