实验室GMP检查规范(范本)

1.实验室人员资质

实验室GMP检查规范(范本)

2.设备仪器

实验室GMP检查规范(范本)

3.试剂、试液、培养基、检定菌

实验室GMP检查规范(范本)

4.持续稳定性考察

实验室GMP检查规范(范本)

5.取样

实验室GMP检查规范(范本)

6.原辅料、中间体、成品检验记录与检验报告是否吻合

7.是否有废弃物(如无菌、内毒素检验的阳性对照品)处理的SOP

8.电子数据与纸质记录是否一致

SICOLAB提醒:(备注)
1.数量或种类较多的则随机抽取3个进行检查

2.符合规定的在实际情况处打√,不符合的注明实际情况

以上为SICOLAB整理提供,实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理,实验室家具设计生产安装一站式。

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