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非法多管混检和人为稀释样品会影响检测结果!该实验室对17人采取了刑事强制措施

导 读

5月27日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第347场新闻发布会上,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组检疫检测工作组副组长,北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂介绍,近期,北京市开展了多轮次的区域核酸筛查,全市各级各类核酸检测机构,包括国家公共实验室、市区核酸检测基地、第三方检测机构等充分调动力量,完成了多轮次核酸检测任务,为疫情防控各项决策提供了依据。但是,在近期的监督检查中发现,个别核酸检测机构存在严重违规行为,严重影响了核酸检测质量和疫情防控工作效果。

北京金准医学检验实验室

违规对多管样本进行3管混管检测

针对监督检查发现的问题,现通报一起核酸检测质量安全事件:北京金准医学检验实验室在近期的核酸检测工作中,违规对多管样本进行3管混管检测,严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。

这是一起严重的核酸检测质量安全事件,暴露出个别核酸检测机构缺乏依法执业观念,质量安全意识淡薄,管理不力,质控不严,严重影响了核酸检测行业形象,增加了疫情防控难度,干扰了疫情防控大局。这起事件也反映出北京市核酸检测监管还存在漏洞和薄弱环节,北京将深刻反思、全面复盘、举一反三、严肃整改,立足疫情防控大局,把核酸检测机构质量安全放在突出位置,坚持问题导向,落实落细各项监管措施,严查隐患,严把环节,严堵漏洞,对于违法违规行为绝不手软,发现一起查处一起,确保核酸检测质量安全。

责令海淀区卫生健康委立即暂停该机构执业,停止承接新冠病毒核酸检测业务,进行调查取证,5月27日上午,对全市第三方核酸检测机构进行集体约谈,通报违规问题。

北京金准医学检验实验室

17人被采取刑事强制措施

发布会上,北京市公安局副局长、新闻发言人潘绪宏通报,经查,自今年4月25日以来,该公司为牟取非法经济利益,违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。此类行为严重危害市民群众生命安全和身体健康,严重干扰疫情防控大局,警方对此坚决打击、毫不手软、绝不姑息。

目前,该公司已被立案侦查,法定代表人王某某(男,43岁)等17人,被海淀警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。

规范核酸检测

北京下一步措施

开展全市核酸检测机构驻场检查,不留死角。

聚焦标本“采得到”“不变质”“测得准”三大环节,对采送检报全流程严格管理。建立完善驻场监督机制,各区成立驻场监督工作组,卫生监督员、驻场干部严格按照驻场监督要点和检查清单,每日对核酸检测机构开展医学检验质控、实验室生物安全、院感防控和卫生监督检查,切实做到督质量、督进度、督能力、督时效。

强化安全监管合力,严守质量底线。

强化行业管理和沟通协调,联合药监、市场监管、公安等部门建立核酸检查质量联合监管工作机制,进一步加强核酸检测实验室质量监管,完善工作流程,强化过程审核把关。发挥市区联合督查和协同处置机制作用,建立重点监管台账,完善闭环管理。

坚持严监管、强支持并重,加强对核酸检测机构工作指导,完善内部管理,健全质控标准,强化人员培训,督促整改落实。

加强信息收集及共享应用,用好常态化实验室质控评价“信息库”,注重从定期室间质量评价、核酸实验室“月审核”、核酸样本平行检测、驻场实验室监督等质控检查中收集信息,畅通市区报告机制,切实做到及时发现问题线索,果断处置,坚决严肃处理违法违规行为。

转自:北京疫情防控第347场例行新闻发布会

来源: 北京交通广播

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