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上海已开通4万个流动核酸检测实验室!国产新冠口服药三期临床揭盲?两个概念股的强劲交易限额

4月11日,北京市市委宣传部对外新闻处处长田伟介绍,4月9日16时至11日16时,北京市新增本土新冠肺炎病毒感染者4例,均为确诊病例;浙江召开新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会通报,4月11日0—15时,浙江省报告新增本土确诊病例5例,新增无症状感染者12例;广州市卫生健康委副主任、新闻发言人陈斌通报,4月10日14时至11日18时,广州市新增38例新冠病毒阳性感染者,其中确诊病例27例,无症状感染者11例。

不仅上海,新冠肺炎病毒在全国多地散发。除了有效的防控措施,新冠特效药的研发和生产备受关注。

4月11日,新冠概念股华润双鹤和奥翔药业强势涨停,分别报16.19元/股和70.64元/股。消息面上,或与市场传闻阿兹夫定三期临床数据于今晚揭盲的消息有关。

阿兹夫定因其显著的初步临床疗效,跻身国内口服抗新冠药物研发第一梯队。

此前传闻称,华润双鹤与真实生物近日已签订代理生产、销售协议;奥翔药业将与真实生物就生产新冠口服药展开合作。

受利好消息提振,奥翔药业自2月14日以来累计上涨超100%;华润双鹤自3月16日以来累计上涨近40%;作为阿兹夫定原料药的生产企业,拓新药业股价今年累计涨幅近120%。

三期临床数据即将披露?

真实生物成立于2012年,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业,致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

国家药监局官网显示,2021年7月21日,真实生物自主研发的阿兹夫定获得国家药监局的附条件上市批准,该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个双靶点抗HIV-1药物。

2020年,新冠疫情暴发后,真实生物又展开了阿兹夫定治疗新冠肺炎的研究。

从机理来看,阿兹夫定作为一种非天然的核苷类抑制剂,可在SARS-CoV-2 RNA合成过程中作为反应物参与反应,或者与病毒的聚合酶结合抑制其活性,最终导致RNA复制终止,抑制病毒的增殖。

国泰君安研报显示,2021年12月,研究显示阿兹夫定可能通过在胸腺中富集磷酸化来提高患者的抗新冠能力:大鼠试验中FNC活性形式集中在胸腺和外周血单核细胞中,随机单臂试验中,31名患者口服FNC后在3.29 ± 2.22天内全部实现病毒核糖核酸检测转阴;在9 ± 4.93天内全部出院。

国泰君安研报显示,阿兹夫定治疗新冠的用量是每天5mg,7天一个疗程,目前一个疗程一瓶药为35片,治疗新冠的Ⅲ期临床试验有望近期公布临床数据。

真实生物官方微信公号显示,公司在2021年8月份B轮融资时表示,阿兹夫定针对新冠肺炎治疗的三期临床试验正在中国、巴西和俄罗斯加速推进中。

概念股大涨

公司实控人等高位抛减持计划

作为阿兹夫定原料药的生产企业,拓新药业主营业务为化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售,2020年核苷(酸)系列营收占比60%。

此前,针对公司的阿兹夫定原料药是否供货给真实生物等问题,拓新药业在互动易上相继回应称,公司子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业,2022年已供货给真实生物,阿兹夫定新的生产线目前正在建设及审批中。

不过,拓新药业表示,新乡制药阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均比较小,对公司财务状况和经营成果的影响较小。新产线根据计划正在建设中,尚未取得相关主管部门的审批,投产时间存在不确定性,公司实际产销量也需要根据市场及客户需求确定,未来产能利用率也存在不确定性。

另外,奥翔药业也因被纳入新冠药概念股行列而股价大涨。此前有媒体报道称,奥翔药业向北京协和药厂供应CS酸、恩替卡韦等产品,北京协和药厂是阿兹夫定片的生产厂家。恩替卡韦是鸟嘌呤核苷类似物,在结构上与阿兹夫定片类似。

在股价大幅上涨的背景下,公司实控人等多股东抛减持计划。奥翔药业4月6日晚间发布公告,控股股东、实控人郑志国,董事刘兵,董事、副总经理张华东,股东奥翔投资、众翔投资拟合计减持不超5.48%股份。其中郑志国拟减持不超4.01%股份。

针对市场传闻,奥翔药业近期也多次披露股票交易异常波动公告称,公司近日关注到媒体报道,将公司列为新冠概念股,经核查,公司目前尚无新冠药物相关产品。

与真实生物的传闻不只奥翔药业一家公司,华润双鹤近期也因一则与真实生物的传闻而股价大涨。市场传闻,华润双鹤与真实生物近日已签订代理生产、销售协议。

国产新冠小分子药研发提速

近期,我国国产新冠小分子药物研发提速。

开拓药业4月6日公布了其新冠口服药普克鲁胺治疗新冠轻中症的全球多中心三期临床关键数据结果。数据显示,普克鲁胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率,特别是对于服药超过7天的全部患者以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率,具有统计学显著性。同时,普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量,改善相关新冠症状。

开拓药业表示,将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。

同样处于新冠小分子口服药研发第一梯队的君实生物的VV116已取得乌兹别克斯坦的EUA,并已于2022年3月启动全球II/III期临床,进度保持领先。

此前的3月31日,先声药业的新冠小分子口服药物SIM0417获批临床,是首个国产获批的3CL蛋白酶抑制剂。

国务院联防联控机制:

各地区要鼓励政府性融资担保机构

为符合条件的运输企业提供融资增信支持

4月11日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布关于切实做好货运物流保通保畅工作的通知。通知要求,引导金融机构创新符合交通运输业特点的动产质押类贷款产品,盘活车辆等资产,对信用等级较高、承担疫情防控和应急运输任务较多的运输企业、个体工商户加大融资支持力度。各地区要鼓励政府性融资担保机构为符合条件的运输企业提供融资增信支持,依法依约及时履行代偿责任,积极帮助有关企业续保续贷。金融机构要在风险可控、商业可持续前提下,将普惠型小微企业贷款适当向运输企业和个体工商户倾斜,主动跟进并有效满足其融资需求,做好延期还本付息政策到期后相关贷款的接续转换。在综合考虑自身经营状况和客户还款能力基础上,鼓励金融机构降低实际贷款利率,适当减少收费。对遭遇突发性、紧迫性、临时性基本生活困难的货车司机、快递员,要及时采取有效措施,帮助解决问题、渡过难关。

国务院联防联控机制:

严禁擅自阻断或关闭

高速公路、普通公路、航道船闸

4月11日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布关于切实做好货运物流保通保畅工作的通知。通知要求全力畅通交通运输通道,各地区和有关部门要迅速启动部省站三级调度、路警联动、区域协调的保通保畅工作机制,加强路网监测调度,及时解决路网阻断堵塞等问题,确保交通主干线畅通。严禁擅自阻断或关闭高速公路、普通公路、航道船闸。不得擅自关停高速公路服务区、港口码头、铁路车站和航空机场,或擅自停止国际航行船舶船员换班。因出现确诊或密接人员等情况确需关停或停止的,应报经省级联防联控机制(领导小组、指挥部)批准后方可实施;关停航空机场涉及跨省航班或国际航班运行的,应按规定报国务院有关部门或国务院审批。要提前向社会公布关停信息,关停后要积极采取措施尽快恢复。高速公路服务区关停期间,要继续保留加油等基本公共服务功能。

上海:杨浦4座移动方舱核酸检测实验室启用

日检测能力达4万管

据央视新闻报道,4月11日在核酸检测的采、送、检、报全链条中,争分夺秒的核酸检测数据分析,为后续早发现、早隔离、早治疗提供了重要的支撑。面对前方采集而来的大量的样本,上海市杨浦区紧急首次启用移动方舱核酸检测实验室,4月6日启动试运行后,日均4万管的最大检测量,已完成40万人次核酸检测量。

徐州:有序恢复市区公共交通运营

4月11日,徐州市新冠肺炎疫情防控指挥部交通口岸防控组发布通知,有序恢复市区公共交通运营。自2022年4月12日零时起,有序恢复徐州市区(鼓楼区、云龙区、泉山区、经济技术开发区、淮海国际港务区和铜山区、贾汪区)的常规公交、地铁和出租车(含网约车)运营,对封控区、管控区周边重点区域和其他重点场所限制运营或甩站运营,严禁在封控区、管控区周边重点区域内停车上、下客。出租车(含网约车)不得出徐州市区运营,倡导乘客后排就坐,严禁拼车。继续暂停省际毗邻公交和省际、市际、县际客运以及客运包车、顺风车等业务。

编辑:曹帅

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