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美国CDC违规操作后实验室遭污染,导致全美新冠病毒检测延误

据美国有线电视新闻网(CNN)报道,多位美国卫生专家日前向CNN表示,美国疾病控制和预防中心(CDC)制作检测试剂的实验室出现污染,导致试剂盒推迟了数周才分发,进而推迟了美国进行大范围病毒检测的时间,影响了应对疫情的速度。

美国CDC违规操作后实验室遭污染,导致全美新冠病毒检测延误

而美国食品药物管理局(FDA)发言人4月18日对此回应称,造成试剂盒污染的部分原因是,美国CDC并未按照该部门的规范进行操作。CDC是在一间实验室中生产试剂的,而按照CDC的规定,试剂应该在专门的生产基地里生产。

此前据《华盛顿邮报》报道,由于生产试剂盒的实验室违反了生产规范,导致用于高灵敏度检测过程的三个测试组件之一受到了污染。报道称,在CDC在向全美26个公共卫生实验室分发了试剂盒后,其中有24个实验室都存在“假阳性”的结果。

美国CDC违规操作后实验室遭污染,导致全美新冠病毒检测延误

CNN报道称,两名FDA官员说,2月中旬时,CDC仍不确定问题出在设计环节还是生产环节,这引起了FDA的关注。2月22日,FDA派了一名官员到亚特兰大的CDC实验室待了几天,想要搞清楚原因。据一位政府官员透露,FDA得出的结论是,污染最有可能发生在生产过程中,而CDC似乎违反了自己订立的生产规范。

很快,FDA与CDC合作,在定制核酸供应商IDT的协助下,2月27日前重新生产了试剂。这批试剂检测正常,随后被送往各家公共卫生实验室。FDA发言人对CNN说,这批试剂没有问题,就更加印证了此前的结论——此前试剂的问题出在生产环节。

美国CDC违规操作后实验室遭污染,导致全美新冠病毒检测延误

美国CDC发言人本杰明·海恩斯对此表示,美国卫生和公众服务部(HHS)正在对此事进行调查,并承认这“可能是设计或制造环节的问题,也可能是被污染了”。HHS监察长说,调查预计将在2021年之前完成。

(编辑:YZM)

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